Badania kliniczne

Jak zgłosić się do badania klinicznego

Jak zgłosić się do badania klinicznego

Jak wiadomo na badanie kliniczne zgłaszają się osoby dobrowolnie nie może być to wymuszona decyzja. Na pewno na samym początku trzeba udać się do lekarza rodzinnego, który po przeprowadzeniu badań będzie mógł stwierdzić czy nadajemy się na osobę, która może zostać uczestnikiem badania klinicznego. Również ważne jest to by zapoznać się jak takie badanie się odbywa. Wówczas będziemy wiedzieć czy my sami damy radę czasami nawet przez 2 lata regularnie chodzić do lekarzy i przestrzegać danych nam zaleceń. Badanie kliniczne to duża ingerencja na nasz organizm. I nawet fakt iż można w każdej chwili przerwać może spowodować jakiekolwiek zmiany w naszym organizmie. Dlatego musi być to decyzja przemyślana. Jeżeli już zdecydujemy się na uczestniczenie w tym procesie ważne jest to by zapoznać się z wszystkimi naszymi prawami i obowiązkami. Wówczas będziemy wiedzieć czy to wszystko nam odpowiada i czy dalej chcemy uczestniczyć w badaniu kliniczny. Musimy także mieć zaufanie do osób, które będą z nami współpracowały niekiedy wiele miesięcy. Przed rozpoczęciem konkretnych faz przejdziemy serie ważnych badań. I to one ostatecznie zweryfikują naszą kandydaturę. Badania klincze są różne i różne typy osób są do nich potrzebne. Dlatego gdy zdecydujemy się być ich uczestnikiem musimy wiedzieć czy nadajemy się do przeprowadzania danego testu. Jeżeli chcemy być uczestnikiem musimy udać się do jednej z firmy farmaceutycznej i z nimi uzgodnić szereg ważnych dla nas informacji. Tylko znane firmy mogą przeprowadzać takie badania kliniczne. Musimy także wiedzieć, że my sami nie ponosimy żadnych kosztów i na pewno niky nie można od nas wymagać żadnych wpłat pieniężnych.

Ograniczenia dla osób biorących udział w badaniach klinicznych

Ograniczenia dla osób  biorących udział w badaniach klinicznych

Wiele powiedziano już złego o badaniach klinicznych. Tenże artykuł nie będzie jednak inny, bowiem powinno się zakazać poddawania się przez nieświadomych ludzi działaniu środków o nieobliczalnych skutkach dla ich organizmu. Zdarzały się przypadki w historii, kiedy osoby takie po zakończeniu badan klinicznych musiały poddawać się długotrwałej terapii i wydać mnóstwo pieniędzy na przywrócenie chociaż części zdrowia po takich eksperymentach. Co do ograniczeń, warto wspomnieć, że na pewno osoby, które są wegetarianami nie będą mogły brać udziału w badaniach klinicznych, bowiem podczas takich badań nie raz spotka nas wizyta w ośrodku klinicznym na czas dłuższy niż doba i trzeba będzie wtedy mieć dietę obowiązkowo taką samą jak inni uczestnicy badań. W czasie trwania badań należy bezwzględnie oprzeć się swojemu nałogowi picia kawy, picia alkoholu i palenia papierosów, nie można także jeść czekolady ani coca coli oraz soku grejpfrutowego, bowiem zaburza on naturalne działanie wątroby. Osoby, które mają problem z rzuceniem palenia często wybierają się na takie badania, aby w końcu mieć pretekst do rzucenia palenia.

Korzyści dla ludzkości wynikające z badań klinicznych

Korzyści dla ludzkości wynikające z badań klinicznych

Społeczeństwo polskie jest niechętnie nastawione do koncernów zajmujących się badaniami klinicznymi z udziałem ludzi. Czymś nieetycznym wydaje nam się traktowanie ludzi jak zwierzęta laboratoryjne, jednak z drugiej strony pragniemy, aby wszystkie przyjmowane przez nas leki były bezpieczne dla zdrowia i życia niestety bez ochotników godzących się na eksperymentalne badania nad działaniem poszczególnych lekarstw nie jesteśmy w stanie określić, jakie mogą one wywołać efekty uboczne. Oraz czy ich zalety w pełni zrekompensują ewentualne dolegliwości, które mogą nastąpić po ich zażyciu. Ochotnicy, którzy uczestniczą w badaniach klinicznych robią to świadomie i dobrowolnie, różne są powody ich uczestnictwa w tego rodzaju przedsięwzięciach. Jedni mają świadomość, że dzięki swojemu osobistemu poświęceniu mogą uratować wiele istnień ludzkich i dzięki nim nauka ma szansę się rozwijać. Inni liczą na finansową rekompensatę za poniesione ryzyko. Jednak jakiekolwiek pobudki kierują ludźmi uczestniczącymi w badaniach klinicznych powinniśmy być im wdzięczni, że pomimo wszystkich ewentualnych niedogodności podejmują się tego wyzwania. Pamiętajmy o tym, że nauka ma nam pomagać, lecz bez pewnego ryzykując nie osiągniemy wiele.

Bycie królikiem doświadczalnym w badaniach klinicznych

Bycie królikiem doświadczalnym w badaniach klinicznych

Bycie obiektem doświadczalnym w badaniach klinicznych przeznaczone jest najczęściej dla mężczyzn, którzy skończyli określoną ilość lat i którzy są w pleni zdrowia fizycznego oraz w pełni władz umysłowych. Wielkie koncerny farmaceutyczne potrzebują osób, które zgodzą się za pieniądze doświadczać działania leków, które mają być wprowadzone do obiegu. Jeśli badania kliniczne wykażą, że leki jednak nie są bezpieczne dla populacji, bo wywołują niepożądane skutki uboczne, wtedy lek nie jest wprowadzany do obiegu, a osoby, które doświadczyły niepożądanych skutków ubocznych niestety muszą radzić sobie same ze swoimi schorzeniami, których nieświadomie, ale za swoją zgoda się nabawiły. Ogłoszenia dotyczące tego, że odbywa się nabór chętnych do wzięcia udziału w eksperymencie farmaceutycznym znajdują się wszędzie i niestety ci, którzy nie mają perspektyw życiowych zgadzają się na branie obcych substancji do organizmu w zamian za pieniądze, najczęściej dość niegodziwej wysokości pieniądze. Niestety zanim poda się lek ludziom nie testuje się go wcześniej na zwierzętach ani na komórkach in vitro, jak powinno być w cywilizowanym świecie.

Jakie firmy prowadzą badanie kliniczne

Jakie firmy prowadzą badanie kliniczne

Badania kliniczne prowadzone są na całym świcie. Każde państwo ma inne organy, które dbają o przebieg całego procesu. Ważne jest to by osoby, które koordynują takie badania były odpowiednio przeszkolone i wiedziały jak się zachować w różnych sytuacjach. Dzięki temu uniknie się wielu przykrych incydentów. Dobrze prowadzone badanie kliniczne daje większą szanse na wprowadzenie nowego leku do użytku. Wówczas można liczyć na pojawianie się tańszego odpowiednika. Jednak nie każdy z nas wie kto takie badanie zleca i co najważniejsze kto je wykonuje. W naszym kraju to ministerstwo zdrowia wydaje rozporządzenie o odbyciu takich badań. Wówczas dana firma farmaceutyczna zaczyna szukać odpowiednie osoby. Gdy ochotnicy się zgłoszą zostają oni poddani wielu badaniom jak i testom, które mają na celu wyróżnić odpowiednich kandydatów. Wiele razy zdarza się iż osoby pewne co do swego stanu zdrowia nie zostają zakwalifikowani. Wszystko zależy od tego jakich uczestników dana firma potrzebuje i jaki lek jest testowany. Każda z tych farmaceutycznych holdingów ma inne badania kliniczne. Jest to zależne od tego jaki dany lek ma zostać dopuszczony do użytku publicznego. Wszystkie koszty związane z tym procesem pokrywa zarówno minister jak i dana firma. Pacjent nie ponosi żadnych opłat związanych z uczestniczeniem w takim testowaniu leku. Jest to bardzo ważna wiadomość, ponieważ co jakiś czas pojawiają się oszuści, którzy obiecują badania kliniczne ale każą za nie płacić ochotnikom. Jeżeli zdarzy nam się taka sytuacja powinniśmy od razu ją zgłosić na policję.

Kto może brać udział w badaniu

Kto może brać udział w badaniu

Jak wiadomo na pierwszy rzut oka każdy z nas może wziąć udział w badaniu klinicznym. Jednak to czy nasza kandydatura będzie w stu procentach zaakceptowana zależy od wyników naszych badań. Są dwie grupy osób, które potrzebne są do takiego testowania leku. Jedna z nich dotyczy ludzi całkowicie zdrowych, które bez przeszkód w określonym czasie mogą testować dany lek. Muszą one często stawiać się na kontrolę lekarskie i tam wypełniać oraz odpowiadać na ważne pytania. Tylko szczere odpowiedzi pomogą uzyskać najlepsze i najrzetelniejsze informacje na temat testowanego leku. Dzięki temu firma farmaceutyczna będzie miała stuprocentową pewność co do dopuszczenia danego leku. Oprócz takiej grupy osób do badań klinicznych potrzeba także chorych na dane schorzenie. Wówczas szuka się konkretnych uczestników. Przechodzą oni specjalne testy, które mają wykazać czy dana osoba na pewno może bez przeszkód wziąć udział w badaniu. Ta grupa jest bardziej pilnowana przez specjalistów. Jest to bardzo ważne, ponieważ osoby te z danym schorzeniem mogą różnie zareagować na podawany lek. Jednak nie ważne jest to czy osoba jest zdrowa czy chora w każdym z tych przypadków musi ona być stale pod opieką lekarza. Dzięki temu uniknie się pojawienia niepotrzebnych komplikacji. Pomoże to zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia u uczestnika. Badanie kliniczne jest bardzo potrzebne ale nie może zbyt mocno ingerować w organizm człowieka. Nie można doprowadzić do trwałego uszczerbku na jego zdrowiu czy nawet doprowadzić w ekstremalnych warunkach do śmierci.

Stresujące badania kliniczne

Stresujące badania kliniczne

Wizyty u lekarza, badania stresują nas. Niekiedy nie możemy spać, denerwujemy się – właśnie z tego powodu, że następnego dnia musimy zgłosić się na specjalistyczne badania kliniczne, których wynik będzie niejako wyrocznią odnośnie stanu naszego zdrowia. Chcielibyśmy, aby wszystko było w porządku, by nic nam nie dolegało, by wyniki takie były odpowiednie, by nie było nic niepokojącego. Stąd też pojawia się stres, strach, zdenerwowanie. Musimy jednak być dobrej myśli. To, że dostaliśmy skierowanie na badania specjalistyczne wcale nie musi oznaczać najgorszego. Być może lekarz chce po prostu wykluczyć pewne rzeczy, niepokojące objawy konkretnych schorzeń. A nie może zrobić tego w inny sposób, jak analizując wyniki takich badań. Wyniki przecież jednoznacznie określają, co nam jest. Postarajmy się opanować stres przed badaniami. Nie możemy zakładać najgorszego. W wielu przypadkach badania specjalistyczne wykluczają jakiekolwiek choroby. Chcielibyśmy, aby i w naszym przypadku tak właśnie było. I musimy mieć nadzieję, że tak właśnie będzie. Same badania nas stresują. Nie należą one do najprzyjemniejszych. Musimy przygotować się i na to, że będą one dość bolesne. Pokonajmy jednak wszelakie obawy i poddajmy się takim specjalistycznym badaniom jeżeli jest taka konieczność.

Klika słów o prawach pacjenta uczestniczącego w badaniu klinicznym

Klika słów o prawach pacjenta uczestniczącego w badaniu klinicznym

Jeżeli chodzi o prawa pacjenta uczestniczącego w badaniu klinicznym, za najważniejszy fakt uznaje się, że to jest w zupełności dobrowolne, wobec tego to ewentualny badany podejmuje decyzję, czy w ogóle weźmie udział w badaniu klinicznym. Po prostu nikt nie ma prawa go zmuszać do uczestnictwa. Równocześnie pacjent ma możliwość odmowy udziału w badaniu, a to nie wiąże się w żadnym wypadku z ponoszeniem jakichkolwiek skutków tej decyzji, czyli nie traci należytych mu praw do leczenia. Po trzecie, należy pacjentowi dać dość czasu w celu skrupulatnego poznania treści pisemnej informacji o badaniu, a także formularza świadomej zgody na uczestnictwo. To oznacza, że decyzja w tej kwestii musi być w pełni świadoma oraz pacjent jest uprawniony do uzyskania kopii pisemnej informacji o badaniu. W sytuacji wcześniejszej rezygnacji, trzeba poinformować lekarza w celu ustalenia wizyty kontrolnej. To pozwoli na ocenę stanu zdrowia po ukończeniu uczestniczenia w badaniu. Naturalnie pacjent posiada prawo do otrzymania od lekarza wiadomości o stanie własnego zdrowia na każdym etapie badania klinicznego czy też wgląd w dokumentację, która dotyczy jego osoby. Oprócz tego pacjent nie ponosi żadnych kosztów.

Jak analizować wyniki badań

Jak analizować wyniki badań

Jak analizować wyniki badań? Nie jest to wcale takie proste, jakby niektórym z nas mogło się wydawać. Aby móc analizować wyniki badań trzeba się nim oczywiście najpierw poddać. Warto przygotować się do badania według wskazówek lekarza tak, by nieodpowiednie zachowanie czy przygotowanie nie wpłynęło negatywnie na wynik badania. Po zrobieniu badania klinicznego otrzymamy wynik, który trzeba będzie zanalizować. Nie powinniśmy robić tego sami. Nasza wiedza jest niewielka, nie jesteśmy lekarzami a to właśnie specjalista powinien dokonywać takich analiz badań. Dlatego też najwygodniej i najlepiej będzie udać się do lekarza wraz z takim wynikiem. Zróbmy to jak najszybciej, dzięki temu nie będziemy się denerwować, domyślać, obawiać. Przecież chcemy mieć to wszystko za sobą. A jeżeli poddajemy się specjalistycznym badaniom klinicznym coś nam dolega, pojawiają się niepokojące objawy i możemy domniemywać, że jesteśmy na coś chorzy. Chcemy się tego jak najszybciej dowiedzieć. A informację na temat badań przekaże nam oczywiście lekarz, który dokładnie obejrzy wynik, zanalizuje go, oceni. Nie zawsze informacje przekazywane przez specjalistę są dobre. Musimy się z tym liczyć. Bądźmy jednak dobrej myśli. Przecież nawet jeżeli nasze wyniki nie będą dobre możemy leczyć schorzenie.

Zasady prowadzenia badan klinicznych w Polsce

Zasady prowadzenia badan klinicznych w Polsce

Polskie badania kliniczne są całkowicie bezpieczne, bo istnieje prawo, które ochrania osoby biorące w nich udział. Zbiór praw i zasad kierujących przeprowadzaniem badan klinicznych to Reguły Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice – GCP). Badania kliniczne, które przeprowadza się w Polsce to najczęściej badania, które zleca się nam przez zagraniczne koncerny farmaceutyczne. Wykonywanie badan w całej Europie albo na całym świecie jest konieczne jeśli koncern chce wprowadzić do obiegu na świecie swój nowy produkt. Badania kliniczne są szczególnie potrzebne na terenach, na których w pierwszej kolejności produkt będzie rozprowadzany. Każda rasa ludzka bowiem reaguje inaczej na określony lek i trzeba wcześniej poczekać na skutki uboczne działania specyfików zanim wypości się je na rynek. Nikt niestety nie może zagwarantować, że do badan klinicznych czyli eksperymentów zgłosi się osoba, która nie jest dostosowana do brania leku, na który dobrze reaguje pozostała część populacji. Branie udziału w badaniach klinicznych jest całkowicie dobrowolne, osoby biorące w nich udział zarabiają na tym drobne kwoty.