Czym są badania kliniczne

Czym są badania kliniczne

Badania kliniczne są sprawdzeniem czy lek jest bezpieczny i skuteczny oraz czy może być dopuszczony do sprzedaży. W tym celu zbiera się grupę ochotników jest to zazwyczaj grupa licząca do 36 osób, którym w warunkach klinicznych podaje się lek. Całe przedsięwzięcie musi być oczywiście zgodne ze standardami Dobrej Praktyki Lekarskiej, co pozwala na zachowanie maksimum bezpieczeństwa a jednoczenie uzyskanie wiarygodnych wyników badań. Zanim jednak uczestnicy przystąpią do badania każdy z uczestników otrzymuje szczegółowy opis możliwych dolegliwości ubocznych działania leku, informację o przebiegu badania. W razie pytań lekarz musi udzielić ochotnikowi wyczerpujących odpowiedzi na nurtujące go problemy związane z badaniem. Po zapoznaniu się z wszystkimi informacjami ochotnik decyduje czy podpisuje Formularz Świadomej Zgody, czy też rezygnuje z eksperymentu. Jeżeli odpowiedz będzie pozytywna musi poddać się szczegółowym badaniom moczu i krwi oraz na obecność w organizmie narkotyków. Korzyści, jakie czerpie z samego badania ochotnik są różne od rekompensaty finansowej za udział w badaniu poprzez pomoc w wykryciu ewentualnych niebezpieczeństw związanych z podaniem leku poprzez dokładne zbadanie swojego stanu zdrowia.

[Głosów:2    Średnia:4.5/5]