Fazy przeprowadzania badania klinicznego

Fazy przeprowadzania badania klinicznego

Przed przystąpieniem do badania klinicznego ewentualny pacjent podejmuje się wypełnienia ankiety na temat swojego zdrowia, czyli przebytych chorób, przyjmowanych wcześniej leków i tym podobne. Następnie wyraża świadomą zgodę na współuczestnictwo w tymże badaniu. Zdarza się, że w wielu przypadkach pojawia się zapotrzebowanie na zdrowych uczestników, czyli ochotników. Jednak to już jest uzależnione od rodzaju badania czy też głównego celu rozpatrywania w danej sytuacji. Badania kliniczne składa się z czterech faz. Pierwsza faza polega w głównej mierze na ocenie działania leku na organizm, a także jego bezpieczeństwa. Zazwyczaj to przeprowadza się w specjalnie przystosowanych ośrodkach badawczych u kilkudziesięciu zdrowych uczestników. W drugiej fazie ocenia się skuteczność leku, co może trwać od kilku miesięcy do dwóch lat, gdzie już uczestniczą chorzy. Poza tym pojawiają się grupy porównawcze. Badanie często trwa nawet do kilku lat oraz zwiększa się w nim liczba uczestników. Trzecia faza ma na celu dowiedzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku. Przedmiotem czwartej fazy zostają wyłącznie wskazówki, które mają być umieszczone w opisie leku. Dotyczy leku, który został już zarejestrowany.

[Głosów:2    Średnia:5/5]