Informacje niejawne w badaniu klinicznym

Informacje niejawne w badaniu klinicznym

Oczywiście wiadomo, że wprowadzenie na rynek nowego leku byłoby niemożliwe bez uprzedniego sprawdzenia jego skuteczności. W tym celu przeprowadza się różnego rodzaju testy i badania kliniczne, dzięki którym specjaliści są w stanie określić, czy dany środek farmaceutyczny jest bezpieczny dla pacjentów, jakie może powodować skutki uboczne i jak często mogą one występować oraz przede wszystkim, czy przyjmowanie danego leku przynosi zamierzone efekty. Ostatnim etapem takiego sprawdzania nowego leku przed dopuszczeniem go do powszechnego użytku, jest przeprowadzenie badań klinicznych. Udział w nich biorą zazwyczaj pacjenci, którzy na co dzień borykają się ze schorzeniami, jakie dany specyfik ma niwelować. Oczywiście osoby te mogą spełniać bardzo szczegółowe wymogi i muszą zostać zakwalifikowane do danego badania. Muszą też wyrazić na nie zgodę. Jednocześnie jednak mają prawo wymagać od osób i instytucji prowadzących badanie kliniczne pełnej dyskrecji. Bo trzeba tutaj zaznaczyć, że całe badanie jest objęte tajemnicą. Informacjami, które nie są ujawniane, są na przykład te dotyczące danych osobowych pacjentów, ich choroby oraz ogólnej kondycji fizycznej. Poza tym utajnione są także wszelkie informacje gospodarcze dotyczące danego leku. Tajemnicą objęty jest na przykład jego skład i sposób tworzenia.

[Głosów:2    Średnia:4/5]