Kto może przeprowadzać badania kliniczne?

Kto może przeprowadzać badania kliniczne?

Jak wiadomo, każdy nowy lek, zanim trafi do powszechnego użytku, musi być wszechstronnie sprawdzony. Badaniu poddawana jest nie tylko jego skuteczność, ale także fakt, czy jego przyjmowanie może powodować jakiekolwiek skutki uboczne oraz czy ma jakieś szczególne działanie w przypadku osób zażywających inne leki, w przypadku kobiet w ciąży czy matek karmiących piersią. Wszystkie te informacje muszą być oczywiście zawarte w ulotce, która zgodnie z prawem jest dołączana do każdego środka farmaceutycznego. Informacje te są uzyskiwane między innymi dzięki przeprowadzaniu badaniom klinicznym. To właśnie one stanowią ostatni etap tworzenia nowego środka leczniczego. Wiadomo jednak, że gdyby to firma farmaceutyczna wypuszczająca na rynek dany specyfik była odpowiedzialna za przeprowadzenie takich badań, ich wyniki mogłyby być często fałszowane. Działoby się tak, ponieważ stworzenie nowego leku wymaga inwestycji dużych sum pieniędzy, których z pewnością właściciele koncernów farmaceutycznych nie chcieliby tracić. Właśnie dlatego testy kliniczne mogą być przeprowadzane jedynie przez takie placówki, które uzyskały specjalne zezwolenia i certyfikaty. Ich zdobycie wiąże się jednak z wprowadzeniem w danym miejscu odpowiednich standardów dotyczących nie tylko opieki nad pacjentem ale także mających na celu zabezpieczenie wszelkich danych związanych z prowadzonym badaniem.

[Głosów:2    Średnia:4/5]