Pojawienie się leku na rynku

Pojawienie się leku na rynku

Aby jakikolwiek lek miał szansę na pojawienie się na rynku, gdzie będzie można go kupić w aptece na receptę, najpierw musi przejść stosowne badania kliniczne. Oczywiście to ma na celu upewnienie się, że określony preparat jest bezpieczny, czyli jego zastosowanie nie stanowi żadnego zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Ogólnie rzecz biorąc, badania kliniczne są nadzorowane przez niezależną Komisję Bioetyczną oraz Ministra Zdrowia. Natomiast co się tyczy samego badania, to powinno podlegać rejestracji w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych. W przypadku bezpieczeństwa i chronienia praw osób, które uczestniczą w tych badaniach, powstały reguły Dobrej Praktyki Klinicznej, czyli jednolity standard medyczny, etyczny i naukowy. Dodatkowo to ma zapewnić prawdziwą rzetelność pozyskiwanych materiałów dowodowych podczas trwania badań klinicznych. Tym bardziej to jest możliwe, że na straży poszanowania zasad GCP zazwyczaj stoją organy wewnętrzne firm pełniących rolę inspekcyjną, a także agencje, które zajmują się rejestracją leków. To wszystko ma na celu uniknięcie jakichkolwiek nieprawidłowości ze strony firm farmaceutycznych, a także aby nie doszło do wprowadzenia nie do końca sprawdzonego specyfiku.

[Głosów:2    Średnia:3.5/5]