Różnego rodzaju testy leku przed sprzedażą

Różnego rodzaju testy leku przed sprzedażą

Nim dojdzie do sytuacji, gdy jakikolwiek lek zostanie dopuszczony do sprzedaży, przechodzi różnego rodzaju testy, które mają na celu sprawdzenie, czy jest bezpieczny oraz jego skuteczność w działaniu. W przypadku badań klinicznych, które są wykonywane w Polsce, należą przede wszystkim do przedsięwzięć międzynarodowych. Być może i to wymaga podjęcia złożonych decyzji pod względem organizacyjnym, to niemniej jednak prowadzenie badań w wielu krajach ma sporo plusów. W głównej mierze chodzi o to, że ten sposób otwiera perspektywy na rekrutację pacjentów, którzy pochodzą z miejsc, gdzie medykament będzie stosowany po zarejestrowaniu. Kolejną zaletą jest to, że tą metodą łatwiej można zapewnić o wiele bardziej obiektywną ocenę efektywności i bezpieczeństwa farmaceutyków na podstawie różnorodnych populacji. W osiągnięciu celu pomaga rzetelne stosowanie zasad Dobrej Praktyki Klinicznej, czyli przestrzeganie, czy wszystkie badania kliniczne są prowadzone zgodnie z jednolitym standardem etycznym, medycznym, a także naukowym. To ma niebywale istotne znaczenie nie tylko dla firm farmaceutycznych, ale również dla uczestniczących w tych badaniach. Z tego właśnie powodu zasady zostały jasno określone.

[Głosów:2    Średnia:4/5]