Standard przeprowadzanych badań klinicznych w Polce

Standard przeprowadzanych badań klinicznych w Polce

Standard przeprowadzanych badań klinicznych w Polce jest określany do bardzo wysokich. Potwierdza to fakt, że nigdy nie miało miejsca wycofanie dokumentacji rejestracyjnej, gdzie przyczyną byłoby naruszenie przepisów Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). W szczególności że kontrole w naszym kraju odbywały się wielokrotnie. Dodatkowo należy zwrócić uwagę na kolejny ważny fakt, że przestrzegania reguł GCP pilnują wewnętrzne organy inspekcyjne firm i również agencje, których działalność opiera się na rejestracji farmaceutyków. I tak więc przykładowo to może być amerykańska Komisja do spraw Żywności i Leków. Jednocześnie prawidłowość wykonywania badań klinicznych w naszym kraju przyczynia się do tego, że z każdym rokiem systematycznie rośnie ich liczba. Aczkolwiek w Polsce koszty prowadzenia tychże badań bynajmniej nie są tak bardzo odmienne, jak to bywa w przypadku wykonywania testów gdzie indziej. Na tę chwilę oblicza się, że kilkanaście tysięcy polskich pacjentów podejmuje świadomą decyzję na uczestnictwo w badaniach klinicznych nowych specyfików i to ma miejsce co roku. Warto odnotować jeszcze jedno, że nic nie wskazuje, iż miałoby coś zmienić się pod tym względem w najbliższym czasie.

[Głosów:2    Średnia:4.5/5]