Zwiększone ryzyko w przypadku niektórych badań klinicznych

Zwiększone ryzyko w przypadku niektórych badań klinicznych

Zdarza się, że pojawia się zwiększone ryzyko w przypadku niektórych badań klinicznych. To może na przykład wynikać ze stosowania testowanego medykamentu, który ma nie do końca sprawdzony sposób działania. I jeśli wówczas badany doświadczył trwałego uszczerbku na zdrowiu, zaś bezpośrednią przyczyną tego wydarzenia stało się stosowanie testowanego leku, posiada prawo do odszkodowania. Bądź jeśli to wiąże się bezpośrednio procedurą medyczną, którą wymusza protokół badania na prawidłach zatwierdzonych poprzez rozporządzenie Ministra Finansów w kwestii obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza oraz sponsora. Inaczej mówiąc, koszty związane z leczeniem działań niepożądanych zostają pokryte przez sponsora badania, czyli to zazwyczaj dotyczy firmy farmaceutycznej. Jednocześnie trzeba pamiętać, że badany nie ponosi w żadnym wypadku kosztów, gdyż udział w badaniu klinicznym jest dla jego nieodpłatny. I co ważniejsze w sytuacji, gdy badany poniósł jakiekolwiek wydatki podczas uczestnictwa w badaniu, ma pełne prawo do uzyskania zwrotu dodatkowych, przede wszystkim udokumentowanych kosztów. Oprócz tego badania oznaczają ochronę danych osobowych pacjenta i jego pełną anonimowość.

[Głosów:2    Średnia:5/5]